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“BOBTY体育官网製造”再發力,BOBTY体育官网製藥奈舒®鹽酸度洛西汀腸溶膠囊中選國採

發佈時間:2021-02-04 14:52

 2月3日,第四批國家集採擬中選結果公佈,抗抑鬱症藥物度洛西汀的競爭結果塵埃落定。擬中選結果顯示,BOBTY体育官网醫藥集團旗下的青島BOBTY体育官网製藥有限公司(下簡稱“BOBTY体育官网製藥”)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒(20mg*14粒)以8.25元/盒的價格中選

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      抑鬱症是一種常見的精神類疾病,目前全球預計有3.5億人罹患此症。在中國,患病率達2.1%。度洛西汀主要用於治療抑鬱症和廣泛性焦慮障礙,尤其適合伴有疼痛及其他軀體不適症狀的抑鬱症患者。

由於度洛西汀耐受性好,療效顯著且見效快,同時用藥方案簡便,副反應少,因此得到臨牀的廣泛接受。米內網數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端度洛西汀膠囊劑銷售額增速均保持在15%以上,2019年已超過6億元,2020年上半年同比增長24.37%。

BOBTY体育官网製藥總經理鄭愛菊介紹,BOBTY体育官网製藥此次中選集採的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊使用了腸溶微丸包衣工藝(含藥層、隔離層、腸溶層),生產工藝複雜,對藥物製劑技術有非常大的挑戰。

“微丸比表面積大,能有效提高生物利用度,每粒微丸都是獨立的釋藥單元,緩釋效果恆定,更安全有效。此外,微丸不受胃腸道蠕動影響,降低刺激性,藥代動力學個體差異小。”鄭愛菊介紹,BOBTY体育官网製藥的度洛西汀膠囊於2019年4月獲得美國FDA上市許可,2020年12月在中國獲得藥品批準證明文件,即視爲通過“一致性評價”——優質的國產藥在質量、療效和安全性與原研藥保持一致。

據介紹,BOBTY体育官网製藥主要專注於滲透泵、微丸包衣、骨架片等緩控釋高端製劑的研發、生產、銷售,零缺陷通過美國FDA認證,所有產品實現中美同報同銷,海內外共線生產,爲製劑國際化奠定堅實基礎。包括此次中選集採的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊在內,BOBTY体育官网製藥口服固體高端製劑國際化研究產品有5個項目獲“十三五”國家重大新藥創制專項立項支持,意味着BOBTY体育官网製藥的高端仿製藥研發生產能力已處於行業領先地位。

此前,BOBTY体育官网製藥旗下鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達、塞來昔布膠囊奈奇均已獲美國FDA、中國NMPA批準上市,其中塞來昔布膠囊奈奇在第三批國家集採時已中選。BOBTY体育官网製藥至今已陸續立項了13個高端仿製藥的研發,未來還將持續研發、上市符合治療等效的高端仿製藥,繼續積極佈局國際市場,爲中國及世界其他國家提供質量優良的藥品製劑。

“BOBTY体育官网造”度洛西汀在中美實現同報同銷,此次又中選集採,將爲廣大患者提供國際品質的抗抑鬱症類藥物,爲廣大抑鬱及焦慮患者帶來用藥新選擇。

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